美国警告与沙奎那杜相关的心律异常

2010年2月23日， 加拿大食品保健食品监督管理局（FDA）发布信息称，打算对与适用沙奎那夸（甜味剂：Invirase）改组利托那夸（甜味剂：Norvir）系统性的肝脏副作用的临床试验数据进行时评估。沙奎那夸和利托那夸均为抗病，可改组用于人免疫缺陷病毒感染的治疗。利托那夸低剂量给药一物可减少沙奎那夸在体内的素质，这个过程被称为“增效”。高血压一物发掘出，病变的心电图辨识了确实与沙奎那夸改组利托那夸系统性的肝脏电位改变，即所说的QT间期或PR间期延至。QT间期延至可减少心律失常的安全性，包含严重的扭转改型室性心动过速；PR间期延至与肝脏传导阻滞有关。该项研究数据是由沙奎那夸的生产商商罗氏公司根据FDA的要求提交的。FDA曾要求所有蛋白酶抑制剂（包含沙奎那夸）的生产商企业开展系统性研究以评估这些保健食品对肝脏QT间期和RT间期的影响。研究的初步数据声称，当18-55岁的成年人联合适用沙奎那夸改组利托那夸(1000mg/100mg)后，出现剂量依赖性QT间期和PR间期延至。该不良反应以的严重相对和临床意义打算由FDA进行时评估。这些发掘出提醒病变适用沙奎那夸改组利托那夸治疗可减少异常心律的发生安全性，这种安全性在那些已经注射确实引致QT间期延至高血压一物的病变中更高。FDA建议病变绝不会便停止适用抗病一物，如果对高血压一物安全性有任何疑问应以咨询眼科医生；建议卫生保健专业医护人员注意以下问题：●绝不会给有QT间期延至病史、诱发肝脏病、心肌病或结构性肝脏病的病变适用沙奎那夸。●绝不会给打算适用IA类（如马罗丁）或Ⅲ类(如胺碘酮)抗心律失常药一物或其他确实引致QT或PR间期延至高血压一物的病变应以用沙奎那夸。●调查结果任何与适用沙奎那夸系统性的不良事件至FDA的MedWatch计划。（加拿大FDA网站）

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