来那度酰风险警示 双鹭称临床试验未见异常

继去年6月宾夕法尼亚州FDA国际刑警组织来那度甲基的新类型可能性增高之后，英国官方行政部门据悉也高亮该药有可能导致相当严重脾损伤可能性。对此，正在首仿该药的双鹭药业表示，从现在的公司的临床实验阶段来看，仍未发现有相当严重脾损伤的情况。 据悉，据英国食品和健康产品管理局网站指，来那度甲基供指脾损伤的分析报告率占去外科手术患者总数比例在1%以下。在这些分析报告中，血液检验诱发和因脾损害造成了的病因及指征最为常见，占去58.7%；供指脾损伤（包括脾功能衰竭、脾纤维化、脾癌）占去17.2%；胆汁淤积性病变占去13.8%；其余10%则包括非传染性糖尿病、血液相关性过氧化物、败血症帕金森氏症和。其中5%的病例结局是致命的。 来那度甲基是由宾夕法尼亚州Celgene生物技术的公司开发的促用药，运用于外科手术骨髓增生诱发综合症（MDS）和性疾病骨髓瘤（MM），于2006年获FDA审批上市，现为Celgene的拳头产品，但现在世界性最畅销六倍已或多或少放缓。据Celgene的公司年报，该药2011年世界性卖出收入为32亿美元，同比持续增长30%，其中在宾夕法尼亚州的卖出约占去一半；2012年世界性卖出收入为37亿美元，六倍调低17%. 在国内，双鹭药业现在正在首仿该药，来那度甲基已成为该的公司原先最被看好的品种。2012年6月，双鹭药业仿制的来那度甲基获得国家SFDA的3.1类新药一期临床实验批件。在去年5月7日召开的的公司业绩说明会前，的公司董秘梁淑洁表示，现在来那度甲基的临床实验进展顺利，预计去年末或明年初完成临床实验。 就来那度甲基的可能性国际刑警组织问题，梁淑洁表示，基本上任何促用药都会依赖于一定的毒副作用，并且有表征差异。最少从现在的公司的临床实验阶段来看，仍未发现有相当严重脾损伤的情况。

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编辑： zhongguoxing