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编者按：保健牛奶病症讯息获知制度是必将保健牛奶监督管理管理机构为保障公众病患安全及而建立的一项制度。《保健牛奶病症讯息获知》面向社会公开发行，对推动必将保健牛奶病症出现异常工作，保障广大人民青年学生病患安全及起了努力作用。

《保健牛奶病症讯息获知》境外讯息版主要介绍有关发达国家保健牛奶监督管理管理机构发行的最新安全及，研究安全及发行的着重及具体技术资料，同时参见获知品种在必将病理运用于意味著，研究分析报告其在必将的效益/效用。

发行《保健牛奶病症讯息获知》境外讯息版旨在让广大人民青年学生，尤其是医务工作者，全面理解和掌握国际最新保健牛奶病症出现异常讯息，减小或能避免严重影响病症的重复引发，从而为保障公众病患安全及围墙边上有效战略要地。

本期获知品种为皮质醇保健牛奶，此类保健牛奶为外源功能性的激伦，用作补足未成年体内不够的皮质醇。近年境外药政管理机构多次发行传闻，提醒此类系列产品存有肾脏效用。为使医务工作者、保健牛奶生产经营大公司以及公众理解这类保健牛奶的安全及功能性原因，减小病患效用，劳获知此类品种。

关切皮质醇保健牛奶的肾脏事件效用

皮质醇是保持未成年生长胚胎发育和雄功能性劳征的一种更为重要的激伦。在功能性腺机能减退未成年中所，皮质醇高水平异常偏低，影响了正常的功能性胚胎发育。皮质醇保健牛奶通过弥补体内不够的功能性激伦，有助于恢复未成年正常的皮质醇高水平，以必需未成年正常的功能性胚胎发育、成熟。

目前，必将上市的皮质醇保健牛奶包括以次皮质醇片、丙醇皮质醇服用液、十一醇皮质醇胶丸、十一醇皮质醇服用液、十一醇皮质醇软胶囊、皮质醇贴剂等。其中所以次皮质醇片、丙醇皮质醇服用液为《发达国家基本抑制剂数据库（2012 年版）》品种。

境外管理管理机构发行的关于皮质醇保健牛奶的安全及

2014 年以来，旧金山牛奶保健牛奶监督管理局（FDA）、欧洲保健牛奶管理局（EMA）、新西兰该医院等境外管理机构，相继发行了关于皮质醇保健牛奶的安全及，主要就其到与肾脏方面具体的意味著效用。

FDA 在 2014 年 1 年末开始研究分析报告皮质醇保健牛奶治疗法与肾脏效用之间的具体联，该研究分析报告以两项说明了皮质醇保健牛奶增大肾脏效用的独立数据研究为基础。2014 年 6 年末，FDA 发行讯息，决定在简介警告和注意事项中所转到静脉肺部效用。

2015 年 3 年末，FDA 发行更新讯息，普遍认为运用于皮质醇保健牛奶引发殁中所、心脏病发心脏病发和幸存者的效用增高，决定皮质醇厂商在系列产品简介上详细说明适其所症以及尚未在高龄所致皮质醇高水平减小的治疗法中所证明这些抑制剂的获益和安全及功能性，同时还决定在简介病症项和注意事项中所添加「服用皮质醇的病患心脏病发心脏病发和殁中所效用意味著增大」的具体讯息等。

2016 年 10 年末，FDA 再次发行传闻，决定在简介警告以及抑制剂滥用和依赖部分中所转到新的讯息，警示滥用皮质醇保健牛奶所造成的严重影响病症，有时候包括心脏病发心脏病发、冠心病、殁中所、精神分裂症、对抗、攻击功能性、肝毒功能性和未成年不育症等。

同样基于上述刊发的两项数据研究，EMA 在 2014 年 4 年末开始对皮质醇保健牛奶进行研究分析报告，关切对心脏的病症。2014 年 11 年末，EMA 在欧盟范围顺利进行了对皮质醇保健牛奶的研究分析报告，并得出结论：没有一致证据说明了体内不够皮质醇未成年在运用于皮质醇保健牛奶时可增大心脏原因效用，决定该类抑制剂可继续用作其获准的适其所症，并决定制药厂商更新简介，改动警告和注意事项。

2014 年 7 年末，新西兰该医院做到研究分析报告：运用于皮质醇保健牛奶意味著与潜在造成危害精神上的肾脏危险具体。新西兰该医院顺利进行的一项安全及功能性回顾数据研究发现，日益多的证据提示其所用皮质醇替代保健牛奶可用到严重影响和意味著造成危害精神上的心脏和静脉原因，如心脏病发心脏病发、殁中所、肾或脚部肺部、心律失常或加重其程度。这些证据来源于已发行历史文献和欧洲各境外保健牛奶管理机构收集案由此可知。新西兰该医院决定制药厂商修订系列产品简介以提示该效用。

关于皮质醇保健牛奶的病症出现异常意味著

1. 欧洲各国保健牛奶病症数据库系统意味著

2004 年 1 年末 1 日至 2016 年 5 年末 31 日，发达国家保健牛奶病症出现异常中所心病由此可知分析报告数据库系统检索到皮质醇保健牛奶病由此可知分析报告 311 由此可知，其中所严重影响分析报告 28 由此可知，占比 9.00%，无幸存者病由此可知。病症主要受累胃肠侵害（20.86%）、皮肤及其内置侵害（17.01%）、哮喘侵害（10.43%）等。

其中所就其到肾脏的系统侵害病由此可知分析报告数占总分析报告的 5.47%，病症主要表现为心悸、冠心病、心律失常、冠心病等。未收到境外关切的心脏病发心脏病发、脑殁中所、静脉肺部等病症病由此可知分析报告。

2. WHO 保健牛奶病症数据库系统意味著

以皮质醇的名称「testosterone」检索 WHO 保健牛奶病症数据库系统，截止到 2016 年 5 年末 31 日，共检索到皮质醇保健牛奶的病症分析报告 22135 由此可知，病症表现 42987 由此可知次。主要受累的系统为哮喘侵害、生殖的系统侵害、精神疾病等。

主要病症表现为抑制剂无效（2139 由此可知次）、皮质醇减小（2095 由此可知次）、心肌梗塞（1727 由此可知次）、疼痛（1497 由此可知次）、脑殁中所（1059 由此可知次）、服用各部位反其所（1009 由此可知次）、栓塞（997 由此可知次）、心态不稳（997 由此可知次）、深静脉肺部形成（898 由此可知次）等。境外关切的心肌梗塞、脑殁中所、静脉肺部等效用由此可知次名列位居位居。

3．欧洲各国历史文献意味著

检索中所国知网历史文献数据库系统，就其皮质醇保健牛奶安全及功能性历史文献 43 篇，病症主要表现为红细胞压积增高、血红蛋白增高、血清位居伦劳异免疫增高、痤疮、肝功能侵害、肝功异常、脚部水肿、恶心、胃部不适、呼吸困难、头痛、潮红、牙龈增生、体重增大、血压增高、蚯蚓等。未发现肾脏效用事件的报道。

决定

1. 医疗队其所关切皮质醇保健牛奶的心脏病发心脏病发、殁中所和幸存者等效用，治疗法过程中所加强皮质醇激伦高水平的检测，如发现具体保健牛奶病症即时上报。

2. 病患在运用于皮质醇保健牛奶过程中所，当用到便秘、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或外侧虚弱、口齿不清等副作用时，请立即就医。

3. 保健牛奶生产大公司其所当加强病症出现异常，并即时将具体安全及传达给医疗队和病患。

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编辑： 曹金丽